中药工程研发成果

 

双翘抗感颗粒

  感冒的发病在外感病中占首位,涉及了西医学中普通感冒和流行性感冒(即中医所说的时行感冒),是最常见的一种疾病。一年四季均可发病,以冬、春季节为多。本病不仅与咳嗽的发生、发展及慢性咳喘的急性发作关系密切,而且与心悸、胸痹心痛、水肿、痹病等多种疾病的发展与恶化有关,对小儿、老年体弱者威胁最大。尤其是时行感冒,常爆发流行,迅速传播,感染者众多,最高可达人群的80%。起病急骤,病情复杂,症状严重,全身中毒症状较重,甚至导致死亡,因此感冒患者尤其是病毒性感冒患者,需要引起高度的重视并应积极的进行治疗。

  现代医学认为感冒多系病毒感染,属于细胞内侵犯。一般采用对症治疗,包括解热止痛和防治继发细菌感染两种治疗。常用的抗病毒药物有金刚烷胺和金刚乙胺,但其副作用较多,效果均不理想。而采用中医辨证论治,合理选用方药,却能减轻症状,缩短病程,减少并发症的发生,体现了中医药独特的优势。

  目前国内已有的感冒中药分为风热、风寒、体虚、清热解毒等几类。其中应用最多的是风热感冒类和清热解毒类,如银翘解毒颗粒、清热解毒口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液等。但疗程长,一般3-7天,起效慢,而且药理作用着重在抗菌方面。因此进一步开发见效快、疗程短,能迅速促进痊愈的新品种是中药发展的必然趋势和要求。清代温病学家吴鞠通在《温病条辨》一书上所载处方"银翘散",是近代中医广泛应用治疗风热类感冒的代表方剂。现代研究证明,银翘散具有抗病毒、抗菌、解热、消炎、增强免疫等多种药理作用。大哥大娱乐药业根据风热感冒的特点,在"银翘散"加减的基础上,开发出一个见效快、疗程短的新药——双翘抗感颗粒,已于2005年12月获得国家发明专利,专利证书号:ZL03801243X。

  大哥大娱乐双翘抗感颗粒采用道地药材进行加工,尤其是君药金银花来自素有“金银花之乡”美誉的河南封丘。金银花在传统中草药中应用广泛,自古以来被誉为清热解毒、治瘟病的良药,“性甘寒气芳香、甘寒清热而不伤胃、芳香透达又可祛邪”,对于各种热性病、流感效果非常显著。曹炳章早在《增订伪药条辨》中对金银花的辨别进行了描述:“金银花,产河南淮庆者为淮密,色黄白,软糯而净,朵粗长,有细毛者为最佳。禹州产者曰禹密,花朵较小,无细毛,易于变色,亦佳。济南出者为济银,色深黄,朵碎者次。毫州出者,朵小性粳,更次。湖北、广东出者,色黄黑,梗多屑重,气味俱浊,不堪入药。”大哥大娱乐公司在封丘建立有1000亩金银花GAP基地,并于2009年底首家通过国家中药材金银花GAP认证,大哥大娱乐封丘金银花因此也成为金银花中的上品。大哥大娱乐封丘金银花在抗病毒、抗菌、抗炎、清热解毒等方面有着超强的功效,也造就了双翘抗感颗粒良好的治疗效果,使双翘抗感颗粒在原材料上有着得天独厚的优势,从而保证了药材的地道性、药效的有效性、均一性和质量的可控性。

  双翘抗感颗粒与目前国内已有的治疗风热感冒的中成药比较,基本达到了速效、高效的要求,经过试验表明双翘抗感颗粒有着以下的特点:

  (1)双翘抗感颗粒为治疗上呼吸道感染提供了有效治疗手段,对引起呼吸系统感染的多种病毒,如流感病毒、Ard-3病毒、Ard-7病毒、副流感-1病毒、RSV病毒、HSV-1病毒、HSV-2病毒等,都有不同程度的抑制作用(有效浓度范围为0.19-1.56mg/ml;IC50在0.252-0.282mg/ml之间;TI在5.0-6.3之间)。疗程短,1~2天便能迅速截断感冒症状,尤其对于中、重度感冒发热能达到速效效果,而且还有良好的解热、抗炎、抗过敏和增强免疫等作用。

  (2)急毒试验测得小白鼠最大耐受量是成人用药量的240倍,有良好的安全性。

  (3)药效药理试验以抗病毒为主,不以抗菌为主。双翘感冒颗粒对引起感冒的多种病毒有抑制作用;对呼吸系统病毒感染类疾病也起到很好的治疗作用;而且对防止滥用抗生素,在一定程度上也起到很好的促进作用。

  双翘抗感颗粒剂与双黄连口服液临床研究实验:

  本试验病例治疗组和对照组40例,治疗组治愈30例,显效8例,有效2例。对照组治愈16例,显效9例,有效12例,无效3例。两组相比较,差异有统计学意义(p<0.01)。

  表1)总疗效比较表

  总数 治愈 显效 有效 无效 治愈率 显效率 有效率
治疗组 40 30 8 2 0 75% 20% 100%
对照组 40 16 9 14 3 40% 22.5% 92.5%

  治愈显效率及平均用药时间

  治疗组和对照组治愈显效率及平均用药时间,经Ridit检验,p<0.01,差异有统计学意义。

  表2)治愈显效率及平均用药时间比较表

  总例数 治愈显效例数 治愈显效率 平均用药时间
治疗组 40 38 95% 1.1天
对照组 40 25 62.5% 3.57天

  双翘抗感颗粒剂与双黄连口服液均有抗病毒作用,通过临床应用比较,显示前者对病毒性上呼吸道感染疗效更好。无论是治愈显效率还是平均用药时间,都有明显的优势(P﹤0。01)。

  目前,病毒性感冒仍是无法有效控制的一种常见传染病。大哥大娱乐双翘抗感颗粒,对治疗病毒性感冒,细菌感染引起的感冒,疗效确切,起效快,疗程短(1—2天),使用更安全。多数患者在12—24小时内退热,起到了立竿见影的效果,因此病毒性感冒患者通过服用大哥大娱乐双翘抗感颗粒,便可达到理想的治疗效果。